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    捷邁醫療等多家醫療器械公司召回問題產品

    2022年01月21日 15:04   來源:中國經濟網   

      中國經濟網1月21日訊(記者 韓璐)1月20日,國家藥監局網站同時發布了多則醫療器械召回信息,召回產品涉機用根管銼及牙銼、肩關節系統、紅外額溫計等。具體信息如下: 

      登士柏西諾德牙科產品(上海)有限公司報告,由于產品包裝密封問題,生產商MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 邁菲牙科器械控股公司對機用根管銼及牙銼(注冊證編號:國械注進20182550087、國械注進20192170561、國械注進20172067029)主動召回。召回級別為三級。 

      捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在對多孔等離子噴涂涂層(PPS)進行了錯誤的返工操作的問題,Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關節系統 Comprehensive Shoulder System(注冊證編號:國械注進20163461304、國械注進20153463900)主動召回。召回級別為二級。 

      康維德(中國)醫療用品有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在產品中可能包含錯誤版本的說明書的問題,生產商康維德股份有限公司 ConvaTec Inc對泡沫敷料AQUACEL? Foam Hydrofiber?Dressing(注冊證編號:國械注進20173640956)主動召回。召回級別為三級。 

      愛德華(上海)醫療用品有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在產品標簽上有效日期錯誤的問題,生產商Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環Tricuspid Annuloplasty Ring(注冊證編號:國械注進20173466532)主動召回。召回級別為三級。 

      江蘇英諾華醫療技術有限公司報告,該企業收到客戶反饋,一次性使用病毒采樣管中的保存液超技術要求,現主動召回,召回級別為三級。 

      南京仁邁生物科技有限公司報告,該企業因員工操作失誤,將標簽名稱“全自動化學測定儀”打印為“全自動化學發光儀”,與注冊證名稱不符,F主動召回,召回級別為三級。 

      深圳億能終端有限公司生產的紅外額溫計,生產批號為20210401,因無制造商、供應商標記,不符合標準規定,深圳億能終端有限公司決定發起主動召回。深圳億能終端有限公司對其生產的紅外額溫計(注冊證號:粵械注準20202071951)生產批號為20210401主動召回。召回級別為三級。

    (責任編輯:楊奇奇)

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    捷邁醫療等多家醫療器械公司召回問題產品

    2022-01-21 15:04 來源:中國經濟網
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